6221

Лекарственные средства неорганической природы. Классификация. Вода очищенная и вода для инъекций. Фармакопейный анализ препаратов водорода пероксида

Реферат

Химия и фармакология

Лекарственные средства неорганической природы. Классификация. Вода очищенная и вода для инъекций. Фармакопейный анализ препаратов водорода пероксида Лекарственные препараты неорганической природы составляют значительную часть ассортимента лекарствен...

Русский

2012-12-30

87 KB

235 чел.

Лекарственные средства неорганической природы. Классификация. Вода очищенная и вода для инъекций. Фармакопейный анализ препаратов водорода пероксида

Лекарственные препараты неорганической природы составляют значительную часть ассортимента лекарственных средств. Многообразие их применения обуславливается не только различным их составом, но и способами применения, лекарственными формами. Один и тот же состав лекарства может иметь различное медицинское применение, в тоже время, некоторые вещества с различным составом элементов  в молекуле относятся к одной фармакологической группе. Поэтому, классификация имеет очень большое значение для исследования и использования огромного арсенала лекарственных средств.

Классификация лекарственных средств

——————————|———————————

↓                                                                                  ↓

по химическому строению

по действию на организм

1.  Фармакологическая классификация – в ней отражается принципы преимущественного действия препарата на ту или иную физиологическую систему (сердечно-сосудистую, ЦНС  и т.д.). В каждой из этих групп препараты классифицируются по химическому строению.

2.  Фармакотерапевтическая классификация – в ней лекарственные средства группируются в зависимости от применения для лечения определенного заболевания. Внутри также проводится химическая классификация.

Таким образом, фармакологическая и фармакотерапевтическая классификации являются комбинированными. Их недостаток состоит в том, что в одну группу объединяют различные по химическому составу вещества.

3.  Химическая классификация - лекарственные средства распределены в соответствии с их химической структурой. Недостаток – в одной группе могут оказаться вещества с различным фармакологическим действием.

В фармацевтической химии используют химическую классификацию, так как она позволяет изучать способы получения лекарственных веществ, установления связи между химической структурой и фармакологическим действием, разработки методов анализа этих лекарственных веществ, которые основаны на их физических и химических свойствах.        

Химическая классификация

———————————|———————————

↓                                                                                      ↓

Неорганические

лекарственные вещества:

Органические

лекарственные вещества:

- оксиды

-производные алифатического ряда

- минеральные кислоты

-производные алициклического ряда

2

- гидроксиды

- производные ароматического ряда

- соли

- производные гетероциклического ряда

- комплексные соединения

- углеводороды и их галогенпроизводные

- элементы периодической системы.

- спирты

- альдегиды

- кетоны

- органические кислоты.

В фармацевтической химии допускаются отклонения от химической классификации, например, при изучении биологически активных природных веществ выделяют группы алкалоидов, витаминов, гормонов и т.д. Внутри группы все биологически активные вещества делятся на подгруппы по химической структуре. Алкалоиды делятся на производные тропана, пурина, хинолина и т.д. Терпены делятся на моноциклические и бициклические. Витамины, кроме того, имеют и буквенную внутригрупповую классификацию, например, витамины группы А, D или В, витамин С, Е.

НЕОРГАНИЧЕСКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

Вода

В соответствии с требованиями НД различают воду очищенную и воду для инъекций, сходные по внешним признакам и способам использований.

H2O

ФС 42-2619-97

Вода очищенная  

Aqua purificata

Описание. Бесцветная, прозрачная жидкость без вкуса и запаха. рН=5,0-7,0

Получение

Дистилляцией, или ионным обменом, или обратным осмосом, иногда эти методы комбинируют.

Доброкачественность

  1.  Сухой остаток – 100 мл воды выпаривают на водяной бане, сушат при 100-105 0 С до постоянной массы (не должно быть более 0,001%).
  2.  Восстанавливающие вещества – добавляют к воде раствор KMnO4 и H2SO4 р., кипятят 10 мин; розовое окрашивание должно сохраниться (то есть не должно быть примеси).
  3.  Диоксид углерода определяют добавлением известковой воды; не должно быть помутнения в течение 1 часа (т.е. недопустимая примесь).
  4.  Нитриты и нитраты – добавляют свежеприготовленный раствор дифениламина в концентрированной серной кислоте;  не  должно быть голубого окрашивания.
  5.  Соли аммония - добавляют реактив Несслера, сравнивают с эталоном  (1 мл  эталонного

3

раствора Б на соли аммония + 9 мл H2O + реактив Несслера).

Допускается 0,00002 % примеси.

  1.  Хлориды – открывают  раствором AgNO3 в среде HNO3 разв.; не должно быть опалесценции.
  2.  Сульфаты – открывают раствором BaCl2 в среде HCl разв.; не должно быть помутнения.
  3.  Кальций – обнаруживается (NH4)2C2O4 в присутствии аммиачного буфера; не должно быть помутнения.
  4.  Тяжелые металлы – открывают раствором Na2S в среде CH3COOHр.; не должно быть окрашивания по оси пробирки на белом фоне.
  5.  Микробиологическая чистота (не более 100 микроорганизмов на 1 мл) и полное отсутствие бактерий семейства Enterobacteriaceae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa.

Применение, хранение

Используют воду свежеприготовленную, или хранят в закрытых ёмкостях. Для приготовления стерильных не инъекционных  лекарственных средств, изготавливаемых асептически, воду необходимо стерилизовать. Применяют как растворитель для приготовления лекарственных средств.

Вода для инъекций      ФС 42-2620-97

Aqua pro injectionibus

Получают дистилляцией или обратным осмосом. Вода для инъекций должна выдерживать испытания, приведенные в статье «Вода очищенная», должна быть апирогенной, не должна содержать антимикробных веществ и других добавок. Определяют пирогенность. Используют свежеприготовленной или хранят при температуре 5 -10 0 С или 80 – 95 0 С в закрытых емкостях, но не более 24-х часов. На этикетке должно быть обязательно указано, что содержимое не простерилизовано. Используют как растворитель для приготовления инъекционных лекарственных средств. Для инъекционных лекарственных форм, которые изготавливают в асептических условиях и не подвергают последующей стерилизации используют стерильную воду для инъекций.          

Препараты водорода пероксида

———————————|———————————

↓                                                                                      ↓

                           Жидкие                                                                            Твердые 

                   3 % раствор H2O2                                                      Mg перекись, гидроперит

H2O2

Состав: пергидроля         10,0 г

             антифибрина

     или бензоата натрия   0,05 г

             воды         до        100 мл

Водорода пероксид

Раствор водорода пероксида разведенный  

Solutio Hydrogenii peroxydi diluta 

4

Описание. Бесцветная прозрачная жидкость, без запаха, кислой реакции.

MgO2 . MgO

 

Магния перекись 

Magnesii peroxydum

Описание. Растворимость.  Белый мелкий порошок, без запаха, почти не растворим в воде и  спирте. Содержит 25 % перекиси магния. При растворении в минеральных кислотах выделяется  H2O2.

H2N-C-NH2 · H2O2

       ║

       О   

Гидроперит 

Hydroperitum

Описание. Растворимость. Твердое вещество белого цвета, растворимое в воде. Содержит 33-35 % H2O2 и мочевину.  Гидроперит легко разлагается при растворении в воде с образованием H2O2.  

Получение

Пероксид водорода получен впервые в 1818 году при действии серной кислоты на перекись бария:             BaO + H2SO4H2O2 + BaSO4

В настоящее время пероксид водорода получают электрохимическим окислением 50 %-ного раствора H2SO4  при температуре 5-8 0 С.  Процесс электролиза происходит по схеме:

H2SO4 + H2OH3O+ + HSO4 -

                                        Катод                                      Анод

катион оксония:  2 H3O+ + 2 ê → 2 H3O гидросульфат ион: 2 HSO4- - 2ê  → 2 HSO4 

                             2 H3O → 2 H2O + H2 ↑                       2 HSO4H2S2O8                                            

                                                                                                                      надсерная

                                                                                         ť=70о С                                          кислота

H2S2O8 + 2 H2OH2O2 + 2 H2SO4   

                                                                       разложение

Получают разбавленные растворы H2O2 , их перегоняют в вакууме при 38 мм рт. ст. и при tо = 70 0 С, затем концентрируют до 30 – 60 % растворов.

Магния перекись получают при взаимодействии оксида магния и перекиси водорода при температуре 7 – 8 0 С:                    MgO + H2O2  →  MgO2 · MgO + H2O  

Промывают спиртом и сушат в вакууме при 45 – 50 0 С.  

Гидроперит получают сочетанием эквимолярных количеств мочевины и перекиси водорода с добавлением консерванта – 0,08 %-ного раствора лимонной кислоты.

                                H2N-C-NH2 + H2O2  → H2N-C-NH2 H2O2 

                                                 ║                                     ║

                                                 О                                     О

Качественный анализ

Водорода пероксид

1. Кислотно-основные свойства:

H2O2  представляет собой очень слабую кислоту:   H2O2H+ + HO2-

5

Соли  H2O2 неустойчивы:     MgO2 + 2 HClMgCl2 + H2O2

2. Окислительно-восстановительные свойства:

H2O2 является одновременно и окислителем  и восстановителем:       H2O2 + 2 + 2H+→ 2 H2O

                                                                                               H2O2 - 2   → 2H+ + O2 ↑    

Окисление в кислых растворах протекает медленнее, чем в щелочных.

Окислительные свойства:            H2O2 + 2 KI + H2SO4 + хлорофом → I2 + 2H2O + K2SO4

                                                                                                               фиолетовый

                                                                                                                             хлороформный слой

Восстановительные свойства:  5 H2O2 +2 KMnO4 +3 H2SO4→ 2 MnSO4 +5 O2↑ +K2SO4+ 8 H2O

                                                                                                 обесцвечивание

 

Так как пероксид  водорода и окислитель, и восстановитель, то он легко вступает в реакции самоокисления-самовосстановления, при этом разлагается с выделением кислорода:

                                  H2O2 + H2O2 → 2 H2O +  O2

Пероксид водорода быстро разлагается в щелочной среде, поэтому щелочность стекла, температура, свет и катализаторы (ионы тяжелых металлов) являются причинами изменения концентрации растворов.

3. Реакция образования надхромовых кислот  зависит от температуры, pH и концентрации пероксида водорода:

K2Cr2O7 + H2SO4  →  H2Cr2O7 + K2SO4     

                                                двухромовая кислота

H2Cr2O7 + H2O2 →  H2Cr2O8 + Н2О

                                               надхромовая кислота  

                                                     ———————|———————

                                                                                             ↓                                                       ↓

                                                                     + высокая                             + 4  H2O2                           

    концентрация H2O2

                                                                                ↓                                         ↓

                                                                         H2Cr2O12                и       пероксид  хрома                        

                                                                               надхромовая кислота

                                                                                    другого состава

Образуются окрашенные в синий цвет перекисные соединения, растворимые в эфире. Это смесь надхромовых кислот и пероксида хрома.

7.  Подлинность магния пероксида доказывают реакциями на ион магния и на пероксид водорода:        MgO2 + HClMgCl2 +  H2O2

                        MgCl2 + NaHPO4 + NH4OH + NH4ClNH4MgPO4 ↓ + 2NaCl 

                                                                                                                  белый

  1.  Качество пергидроля определяют по мочевине и также по пероксиду водорода:

                      t= 150-1600C

H2N-C-NH2          →        NH = C = O + H2N-C-NH2 → биурет + CuSO4 + KOH → образуются

       ║               - NH3↑                                            ║

         О                                                                        О                                                                                  

  мочевина                    изоциановая кислота

растворимые внутрикомплексные соли фиолетового цвета.

6

Доброкачественность

H2O2:      - кислотность: должно уйти не более 1,5 мл 0,1 н NaOH, Ind метиловый оранжевый;

               - сухой остаток не более 0,05%.

MgO2:   допустимы : Cl-, SO42-, Fe, Ca2+, As, тяжелые металлы.

Количественное определение

H2O2:    1) Перманганатометрия.  Метод основан на восстанавливающих свойствах водорода пероксида. Содержание H2O2 в препарате 2,7 – 3,3 %.                                                                   

             2) Йодометрия основана на окислительных свойствах водорода пероксида.

MgO2:   MgO2·MgO + H2SO4MgSO4 + H2O2 , далее определяют водорода пероксид. Должно быть не более 25 % магния пероксида.

Гидроперит (tb): определяют содержание водорода пероксида йодометрическим методом,  а стабилизатора натрия бензоата – ацидиметрией.

Должно быть не менее 0,48 г H2O2 в таблетке массой 1,5 г.

Хранение

Хранят в склянках с притертой стеклянной пробкой, в прохладном, защищенном от света месте (3 % раствор), твердые вещества в сухом месте в хорошо укупоренной таре, при комнатной температуре.

При неправильном хранении водорода пероксида может быть взрыв:

2 H2O2 + ок-ли +в.ва + т.м. + следы щелочей → 2 H2O + O2↑ + 188,55 кДж

Ингибиторами этой реакции являются фосфорная, щавелевая, барбитуровая кислоты, мочевина, ацетанилид и др.

При наличии влаги гидроперит образует водорода перекись, а магния пероксид – кристаллогидраты MgO2 H2O или MgO2∙ 2H2O.

Применение

Применяют как антисептики – 3 % раствор пероксида водорода для промываний, полосканий. Одна таблетка гидроперита 1,5 г соответствует 15 мл 3 %-ного раствора пероксида водорода. Магния пероксид применяют как антисептик ЖКТ по 0,25-0,5 г.


 

А также другие работы, которые могут Вас заинтересовать

4472. Основи Цивільного права 223 KB
  Основи Цивільного права Мета заняття.Ознайомити студентів із основами цивільного права, його джерелами та відносинами, що ним регулюються, суб’єктами та об’єктами цивільно-правових відносин, суттю права власності та формами його захи...
4473. Основи трудового права України 281 KB
  Основи трудового права України Мета заняття.Ознайомити студентів із трудовим правом, його джерелами та відносинами, що ним регулюються, колективним та трудовим договорами, робочим часом та часом відпочинку, підставами та порядком звільнення з ...
4474. Основи фінансового та банківського права 129.5 KB
  Основи фінансового та банківського права. Ознайомити студентів із основами фінансового та банківського права, їх джерелами та відносинами, що ними регулюються, суб'єктами та об'єктами цивільно-правових відносин, суттю пра...
4475. Основи адміністративного права України 103.5 KB
  Основи адміністративного права України Мета заняття.Ознайомити студентів із особливостями адміністративного права, адміністративними правопорушеннями та адміністративною відповідальністю. Дати загальну характеристику Кримінального кодексу Укра...
4476. Основи кримінального права України 143.5 KB
  Основи кримінального права України Мета заняття.Ознайомити студентів із особливостями кримінального права, адміністративними правопорушеннями та адміністративною відповідальністю. Дати загальну характеристику Кримінального кодексу України. Оха...
4477. Основи сімейного права України 131 KB
  Основи сімейного права України Мета заняття. Ознайомити студентів із основами сімейного законодавства, порядком укладання та розірвання шлюбу, особистими та майновими правами подружжя, взаємними правами та обов’язками батьків і дітей. Дати...
4478. Правоохоронна і правозахисна діяльність 180 KB
  Правоохоронна і правозахисна діяльність Мета заняття.Ознайомити студентів із завданнями та структурою судової влади. Дати характеристику судоустрою та судочинства. Охарактеризувати правоохоронну діяльність, правоохоронні та правозахисні органи...
4479. Загальні положення про математичне моделювання у гідрологічних прогнозах 154 KB
  Загальні положення про математичне моделювання у гідрологічних прогнозах Комплексне раціональне використання водних ресурсів в значній мірі спирається на наукове дослідження водного та льодового режиму річок, озер та водосховищ, що веде до зростання...
4480. Загальні відомості про розвиток довгострокових гідрологічних прогнозів 85 KB
  Загальні відомості про розвиток довгострокових гідрологічних прогнозів. Аналіз сучасного стану в області довгострокового прогнозування гідрологічного режиму річок Розвиток довгострокових гідрологічних прогнозів на різних етапах історії пов’я...