6221

Лекарственные средства неорганической природы. Классификация. Вода очищенная и вода для инъекций. Фармакопейный анализ препаратов водорода пероксида

Реферат

Химия и фармакология

Лекарственные средства неорганической природы. Классификация. Вода очищенная и вода для инъекций. Фармакопейный анализ препаратов водорода пероксида Лекарственные препараты неорганической природы составляют значительную часть ассортимента лекарствен...

Русский

2012-12-30

87 KB

223 чел.

Лекарственные средства неорганической природы. Классификация. Вода очищенная и вода для инъекций. Фармакопейный анализ препаратов водорода пероксида

Лекарственные препараты неорганической природы составляют значительную часть ассортимента лекарственных средств. Многообразие их применения обуславливается не только различным их составом, но и способами применения, лекарственными формами. Один и тот же состав лекарства может иметь различное медицинское применение, в тоже время, некоторые вещества с различным составом элементов  в молекуле относятся к одной фармакологической группе. Поэтому, классификация имеет очень большое значение для исследования и использования огромного арсенала лекарственных средств.

Классификация лекарственных средств

——————————|———————————

↓                                                                                  ↓

по химическому строению

по действию на организм

1.  Фармакологическая классификация – в ней отражается принципы преимущественного действия препарата на ту или иную физиологическую систему (сердечно-сосудистую, ЦНС  и т.д.). В каждой из этих групп препараты классифицируются по химическому строению.

2.  Фармакотерапевтическая классификация – в ней лекарственные средства группируются в зависимости от применения для лечения определенного заболевания. Внутри также проводится химическая классификация.

Таким образом, фармакологическая и фармакотерапевтическая классификации являются комбинированными. Их недостаток состоит в том, что в одну группу объединяют различные по химическому составу вещества.

3.  Химическая классификация - лекарственные средства распределены в соответствии с их химической структурой. Недостаток – в одной группе могут оказаться вещества с различным фармакологическим действием.

В фармацевтической химии используют химическую классификацию, так как она позволяет изучать способы получения лекарственных веществ, установления связи между химической структурой и фармакологическим действием, разработки методов анализа этих лекарственных веществ, которые основаны на их физических и химических свойствах.        

Химическая классификация

———————————|———————————

↓                                                                                      ↓

Неорганические

лекарственные вещества:

Органические

лекарственные вещества:

- оксиды

-производные алифатического ряда

- минеральные кислоты

-производные алициклического ряда

2

- гидроксиды

- производные ароматического ряда

- соли

- производные гетероциклического ряда

- комплексные соединения

- углеводороды и их галогенпроизводные

- элементы периодической системы.

- спирты

- альдегиды

- кетоны

- органические кислоты.

В фармацевтической химии допускаются отклонения от химической классификации, например, при изучении биологически активных природных веществ выделяют группы алкалоидов, витаминов, гормонов и т.д. Внутри группы все биологически активные вещества делятся на подгруппы по химической структуре. Алкалоиды делятся на производные тропана, пурина, хинолина и т.д. Терпены делятся на моноциклические и бициклические. Витамины, кроме того, имеют и буквенную внутригрупповую классификацию, например, витамины группы А, D или В, витамин С, Е.

НЕОРГАНИЧЕСКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

Вода

В соответствии с требованиями НД различают воду очищенную и воду для инъекций, сходные по внешним признакам и способам использований.

H2O

ФС 42-2619-97

Вода очищенная  

Aqua purificata

Описание. Бесцветная, прозрачная жидкость без вкуса и запаха. рН=5,0-7,0

Получение

Дистилляцией, или ионным обменом, или обратным осмосом, иногда эти методы комбинируют.

Доброкачественность

  1.  Сухой остаток – 100 мл воды выпаривают на водяной бане, сушат при 100-105 0 С до постоянной массы (не должно быть более 0,001%).
  2.  Восстанавливающие вещества – добавляют к воде раствор KMnO4 и H2SO4 р., кипятят 10 мин; розовое окрашивание должно сохраниться (то есть не должно быть примеси).
  3.  Диоксид углерода определяют добавлением известковой воды; не должно быть помутнения в течение 1 часа (т.е. недопустимая примесь).
  4.  Нитриты и нитраты – добавляют свежеприготовленный раствор дифениламина в концентрированной серной кислоте;  не  должно быть голубого окрашивания.
  5.  Соли аммония - добавляют реактив Несслера, сравнивают с эталоном  (1 мл  эталонного

3

раствора Б на соли аммония + 9 мл H2O + реактив Несслера).

Допускается 0,00002 % примеси.

  1.  Хлориды – открывают  раствором AgNO3 в среде HNO3 разв.; не должно быть опалесценции.
  2.  Сульфаты – открывают раствором BaCl2 в среде HCl разв.; не должно быть помутнения.
  3.  Кальций – обнаруживается (NH4)2C2O4 в присутствии аммиачного буфера; не должно быть помутнения.
  4.  Тяжелые металлы – открывают раствором Na2S в среде CH3COOHр.; не должно быть окрашивания по оси пробирки на белом фоне.
  5.  Микробиологическая чистота (не более 100 микроорганизмов на 1 мл) и полное отсутствие бактерий семейства Enterobacteriaceae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa.

Применение, хранение

Используют воду свежеприготовленную, или хранят в закрытых ёмкостях. Для приготовления стерильных не инъекционных  лекарственных средств, изготавливаемых асептически, воду необходимо стерилизовать. Применяют как растворитель для приготовления лекарственных средств.

Вода для инъекций      ФС 42-2620-97

Aqua pro injectionibus

Получают дистилляцией или обратным осмосом. Вода для инъекций должна выдерживать испытания, приведенные в статье «Вода очищенная», должна быть апирогенной, не должна содержать антимикробных веществ и других добавок. Определяют пирогенность. Используют свежеприготовленной или хранят при температуре 5 -10 0 С или 80 – 95 0 С в закрытых емкостях, но не более 24-х часов. На этикетке должно быть обязательно указано, что содержимое не простерилизовано. Используют как растворитель для приготовления инъекционных лекарственных средств. Для инъекционных лекарственных форм, которые изготавливают в асептических условиях и не подвергают последующей стерилизации используют стерильную воду для инъекций.          

Препараты водорода пероксида

———————————|———————————

↓                                                                                      ↓

                           Жидкие                                                                            Твердые 

                   3 % раствор H2O2                                                      Mg перекись, гидроперит

H2O2

Состав: пергидроля         10,0 г

             антифибрина

     или бензоата натрия   0,05 г

             воды         до        100 мл

Водорода пероксид

Раствор водорода пероксида разведенный  

Solutio Hydrogenii peroxydi diluta 

4

Описание. Бесцветная прозрачная жидкость, без запаха, кислой реакции.

MgO2 . MgO

 

Магния перекись 

Magnesii peroxydum

Описание. Растворимость.  Белый мелкий порошок, без запаха, почти не растворим в воде и  спирте. Содержит 25 % перекиси магния. При растворении в минеральных кислотах выделяется  H2O2.

H2N-C-NH2 · H2O2

       ║

       О   

Гидроперит 

Hydroperitum

Описание. Растворимость. Твердое вещество белого цвета, растворимое в воде. Содержит 33-35 % H2O2 и мочевину.  Гидроперит легко разлагается при растворении в воде с образованием H2O2.  

Получение

Пероксид водорода получен впервые в 1818 году при действии серной кислоты на перекись бария:             BaO + H2SO4H2O2 + BaSO4

В настоящее время пероксид водорода получают электрохимическим окислением 50 %-ного раствора H2SO4  при температуре 5-8 0 С.  Процесс электролиза происходит по схеме:

H2SO4 + H2OH3O+ + HSO4 -

                                        Катод                                      Анод

катион оксония:  2 H3O+ + 2 ê → 2 H3O гидросульфат ион: 2 HSO4- - 2ê  → 2 HSO4 

                             2 H3O → 2 H2O + H2 ↑                       2 HSO4H2S2O8                                            

                                                                                                                      надсерная

                                                                                         ť=70о С                                          кислота

H2S2O8 + 2 H2OH2O2 + 2 H2SO4   

                                                                       разложение

Получают разбавленные растворы H2O2 , их перегоняют в вакууме при 38 мм рт. ст. и при tо = 70 0 С, затем концентрируют до 30 – 60 % растворов.

Магния перекись получают при взаимодействии оксида магния и перекиси водорода при температуре 7 – 8 0 С:                    MgO + H2O2  →  MgO2 · MgO + H2O  

Промывают спиртом и сушат в вакууме при 45 – 50 0 С.  

Гидроперит получают сочетанием эквимолярных количеств мочевины и перекиси водорода с добавлением консерванта – 0,08 %-ного раствора лимонной кислоты.

                                H2N-C-NH2 + H2O2  → H2N-C-NH2 H2O2 

                                                 ║                                     ║

                                                 О                                     О

Качественный анализ

Водорода пероксид

1. Кислотно-основные свойства:

H2O2  представляет собой очень слабую кислоту:   H2O2H+ + HO2-

5

Соли  H2O2 неустойчивы:     MgO2 + 2 HClMgCl2 + H2O2

2. Окислительно-восстановительные свойства:

H2O2 является одновременно и окислителем  и восстановителем:       H2O2 + 2 + 2H+→ 2 H2O

                                                                                               H2O2 - 2   → 2H+ + O2 ↑    

Окисление в кислых растворах протекает медленнее, чем в щелочных.

Окислительные свойства:            H2O2 + 2 KI + H2SO4 + хлорофом → I2 + 2H2O + K2SO4

                                                                                                               фиолетовый

                                                                                                                             хлороформный слой

Восстановительные свойства:  5 H2O2 +2 KMnO4 +3 H2SO4→ 2 MnSO4 +5 O2↑ +K2SO4+ 8 H2O

                                                                                                 обесцвечивание

 

Так как пероксид  водорода и окислитель, и восстановитель, то он легко вступает в реакции самоокисления-самовосстановления, при этом разлагается с выделением кислорода:

                                  H2O2 + H2O2 → 2 H2O +  O2

Пероксид водорода быстро разлагается в щелочной среде, поэтому щелочность стекла, температура, свет и катализаторы (ионы тяжелых металлов) являются причинами изменения концентрации растворов.

3. Реакция образования надхромовых кислот  зависит от температуры, pH и концентрации пероксида водорода:

K2Cr2O7 + H2SO4  →  H2Cr2O7 + K2SO4     

                                                двухромовая кислота

H2Cr2O7 + H2O2 →  H2Cr2O8 + Н2О

                                               надхромовая кислота  

                                                     ———————|———————

                                                                                             ↓                                                       ↓

                                                                     + высокая                             + 4  H2O2                           

    концентрация H2O2

                                                                                ↓                                         ↓

                                                                         H2Cr2O12                и       пероксид  хрома                        

                                                                               надхромовая кислота

                                                                                    другого состава

Образуются окрашенные в синий цвет перекисные соединения, растворимые в эфире. Это смесь надхромовых кислот и пероксида хрома.

7.  Подлинность магния пероксида доказывают реакциями на ион магния и на пероксид водорода:        MgO2 + HClMgCl2 +  H2O2

                        MgCl2 + NaHPO4 + NH4OH + NH4ClNH4MgPO4 ↓ + 2NaCl 

                                                                                                                  белый

  1.  Качество пергидроля определяют по мочевине и также по пероксиду водорода:

                      t= 150-1600C

H2N-C-NH2          →        NH = C = O + H2N-C-NH2 → биурет + CuSO4 + KOH → образуются

       ║               - NH3↑                                            ║

         О                                                                        О                                                                                  

  мочевина                    изоциановая кислота

растворимые внутрикомплексные соли фиолетового цвета.

6

Доброкачественность

H2O2:      - кислотность: должно уйти не более 1,5 мл 0,1 н NaOH, Ind метиловый оранжевый;

               - сухой остаток не более 0,05%.

MgO2:   допустимы : Cl-, SO42-, Fe, Ca2+, As, тяжелые металлы.

Количественное определение

H2O2:    1) Перманганатометрия.  Метод основан на восстанавливающих свойствах водорода пероксида. Содержание H2O2 в препарате 2,7 – 3,3 %.                                                                   

             2) Йодометрия основана на окислительных свойствах водорода пероксида.

MgO2:   MgO2·MgO + H2SO4MgSO4 + H2O2 , далее определяют водорода пероксид. Должно быть не более 25 % магния пероксида.

Гидроперит (tb): определяют содержание водорода пероксида йодометрическим методом,  а стабилизатора натрия бензоата – ацидиметрией.

Должно быть не менее 0,48 г H2O2 в таблетке массой 1,5 г.

Хранение

Хранят в склянках с притертой стеклянной пробкой, в прохладном, защищенном от света месте (3 % раствор), твердые вещества в сухом месте в хорошо укупоренной таре, при комнатной температуре.

При неправильном хранении водорода пероксида может быть взрыв:

2 H2O2 + ок-ли +в.ва + т.м. + следы щелочей → 2 H2O + O2↑ + 188,55 кДж

Ингибиторами этой реакции являются фосфорная, щавелевая, барбитуровая кислоты, мочевина, ацетанилид и др.

При наличии влаги гидроперит образует водорода перекись, а магния пероксид – кристаллогидраты MgO2 H2O или MgO2∙ 2H2O.

Применение

Применяют как антисептики – 3 % раствор пероксида водорода для промываний, полосканий. Одна таблетка гидроперита 1,5 г соответствует 15 мл 3 %-ного раствора пероксида водорода. Магния пероксид применяют как антисептик ЖКТ по 0,25-0,5 г.


 

А также другие работы, которые могут Вас заинтересовать

55138. Основні напрями регулювання ринку праці, зайнятості та умов праці. Законодавчо-нормативна база в галузі працевлаштування випускників вищих навчальних закладів 82 KB
  Сутність основних понять розмір середньої заробітньої плати; розмір допомоги по безробіттю; який вітсоток людей працює в малому бізнесі на Україні і яка ця статистика за кордоном; які галузі мають місце в малому бізнесі і яка максимальна можлива чисельність на нах працівникі...
55140. Технологія роботи з операційною системою Windows 216.5 KB
  Мета: Формування умінь та навичок по завантаженню ОС Windows користування мишею керування вікнами. Постановка загальної проблеми: Як запускати користуватися мишею керувати вікнами в операційній системі Windows І. Короткі теоретичні відомості Windows.
55141. Культура фахового спілкування 41.5 KB
  Яку роль виконує наголос у слові Як правильно наголошувати іменники на ання читання завдання Як правильно наголошувати слово ненависть і похідні: ненавидіти ненависник ненависництво ненависницький Як наголошуються префіксальні іменники задум припис розвідка...
55142. Экономический рост: сущность, типы, факторы 20.13 KB
  Под экономическим ростом понимаются долговременные изменения реального объема национального производства, связанные с развитием производительных сил в долгосрочном временном интервале.
55143. Теория экономического роста и экономического цикла 40.5 KB
  Несмотря на стремление к достижению экономического равновесия, экономика любой страны подвержена спадам и подъемам, т. е. испытывает циклические колебания. Теория экономических циклов как теория «больших волн» в экономике была разработана в 30-е годы XX века.
55144. Характер экономического цикла. Виды экономических циклов 21.31 KB
  Экономические циклы — циклические изменения экономической конъюнктуры, регулярные колебания уровня деловой активности от экономического подъема (бума) до спада (экономической депрессии).
55145. Антициклическое регулирование экономики 21.39 KB
  В экономической литературе существуют разные подходы к этому вопросу. Борьба с разными перепадами экономической конъюнктуры – это самая трудная из проблем, которые приходится сегодня решать правительствам.
55146. Социальная справедливость и социальная политика государства 22.48 KB
  Социальная политика — это деятельность государства и других субъектов (профсоюзов, фондов, центров), направленная на обеспечение благоприятных условий жизни и труда, смягчение неравенства в распределении доходов и создания условий для обеспечения относительной социальной справедливости и равенства.