6221

Лекарственные средства неорганической природы. Классификация. Вода очищенная и вода для инъекций. Фармакопейный анализ препаратов водорода пероксида

Реферат

Химия и фармакология

Лекарственные средства неорганической природы. Классификация. Вода очищенная и вода для инъекций. Фармакопейный анализ препаратов водорода пероксида Лекарственные препараты неорганической природы составляют значительную часть ассортимента лекарствен...

Русский

2012-12-30

87 KB

220 чел.

Лекарственные средства неорганической природы. Классификация. Вода очищенная и вода для инъекций. Фармакопейный анализ препаратов водорода пероксида

Лекарственные препараты неорганической природы составляют значительную часть ассортимента лекарственных средств. Многообразие их применения обуславливается не только различным их составом, но и способами применения, лекарственными формами. Один и тот же состав лекарства может иметь различное медицинское применение, в тоже время, некоторые вещества с различным составом элементов  в молекуле относятся к одной фармакологической группе. Поэтому, классификация имеет очень большое значение для исследования и использования огромного арсенала лекарственных средств.

Классификация лекарственных средств

——————————|———————————

↓                                                                                  ↓

по химическому строению

по действию на организм

1.  Фармакологическая классификация – в ней отражается принципы преимущественного действия препарата на ту или иную физиологическую систему (сердечно-сосудистую, ЦНС  и т.д.). В каждой из этих групп препараты классифицируются по химическому строению.

2.  Фармакотерапевтическая классификация – в ней лекарственные средства группируются в зависимости от применения для лечения определенного заболевания. Внутри также проводится химическая классификация.

Таким образом, фармакологическая и фармакотерапевтическая классификации являются комбинированными. Их недостаток состоит в том, что в одну группу объединяют различные по химическому составу вещества.

3.  Химическая классификация - лекарственные средства распределены в соответствии с их химической структурой. Недостаток – в одной группе могут оказаться вещества с различным фармакологическим действием.

В фармацевтической химии используют химическую классификацию, так как она позволяет изучать способы получения лекарственных веществ, установления связи между химической структурой и фармакологическим действием, разработки методов анализа этих лекарственных веществ, которые основаны на их физических и химических свойствах.        

Химическая классификация

———————————|———————————

↓                                                                                      ↓

Неорганические

лекарственные вещества:

Органические

лекарственные вещества:

- оксиды

-производные алифатического ряда

- минеральные кислоты

-производные алициклического ряда

2

- гидроксиды

- производные ароматического ряда

- соли

- производные гетероциклического ряда

- комплексные соединения

- углеводороды и их галогенпроизводные

- элементы периодической системы.

- спирты

- альдегиды

- кетоны

- органические кислоты.

В фармацевтической химии допускаются отклонения от химической классификации, например, при изучении биологически активных природных веществ выделяют группы алкалоидов, витаминов, гормонов и т.д. Внутри группы все биологически активные вещества делятся на подгруппы по химической структуре. Алкалоиды делятся на производные тропана, пурина, хинолина и т.д. Терпены делятся на моноциклические и бициклические. Витамины, кроме того, имеют и буквенную внутригрупповую классификацию, например, витамины группы А, D или В, витамин С, Е.

НЕОРГАНИЧЕСКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

Вода

В соответствии с требованиями НД различают воду очищенную и воду для инъекций, сходные по внешним признакам и способам использований.

H2O

ФС 42-2619-97

Вода очищенная  

Aqua purificata

Описание. Бесцветная, прозрачная жидкость без вкуса и запаха. рН=5,0-7,0

Получение

Дистилляцией, или ионным обменом, или обратным осмосом, иногда эти методы комбинируют.

Доброкачественность

  1.  Сухой остаток – 100 мл воды выпаривают на водяной бане, сушат при 100-105 0 С до постоянной массы (не должно быть более 0,001%).
  2.  Восстанавливающие вещества – добавляют к воде раствор KMnO4 и H2SO4 р., кипятят 10 мин; розовое окрашивание должно сохраниться (то есть не должно быть примеси).
  3.  Диоксид углерода определяют добавлением известковой воды; не должно быть помутнения в течение 1 часа (т.е. недопустимая примесь).
  4.  Нитриты и нитраты – добавляют свежеприготовленный раствор дифениламина в концентрированной серной кислоте;  не  должно быть голубого окрашивания.
  5.  Соли аммония - добавляют реактив Несслера, сравнивают с эталоном  (1 мл  эталонного

3

раствора Б на соли аммония + 9 мл H2O + реактив Несслера).

Допускается 0,00002 % примеси.

  1.  Хлориды – открывают  раствором AgNO3 в среде HNO3 разв.; не должно быть опалесценции.
  2.  Сульфаты – открывают раствором BaCl2 в среде HCl разв.; не должно быть помутнения.
  3.  Кальций – обнаруживается (NH4)2C2O4 в присутствии аммиачного буфера; не должно быть помутнения.
  4.  Тяжелые металлы – открывают раствором Na2S в среде CH3COOHр.; не должно быть окрашивания по оси пробирки на белом фоне.
  5.  Микробиологическая чистота (не более 100 микроорганизмов на 1 мл) и полное отсутствие бактерий семейства Enterobacteriaceae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa.

Применение, хранение

Используют воду свежеприготовленную, или хранят в закрытых ёмкостях. Для приготовления стерильных не инъекционных  лекарственных средств, изготавливаемых асептически, воду необходимо стерилизовать. Применяют как растворитель для приготовления лекарственных средств.

Вода для инъекций      ФС 42-2620-97

Aqua pro injectionibus

Получают дистилляцией или обратным осмосом. Вода для инъекций должна выдерживать испытания, приведенные в статье «Вода очищенная», должна быть апирогенной, не должна содержать антимикробных веществ и других добавок. Определяют пирогенность. Используют свежеприготовленной или хранят при температуре 5 -10 0 С или 80 – 95 0 С в закрытых емкостях, но не более 24-х часов. На этикетке должно быть обязательно указано, что содержимое не простерилизовано. Используют как растворитель для приготовления инъекционных лекарственных средств. Для инъекционных лекарственных форм, которые изготавливают в асептических условиях и не подвергают последующей стерилизации используют стерильную воду для инъекций.          

Препараты водорода пероксида

———————————|———————————

↓                                                                                      ↓

                           Жидкие                                                                            Твердые 

                   3 % раствор H2O2                                                      Mg перекись, гидроперит

H2O2

Состав: пергидроля         10,0 г

             антифибрина

     или бензоата натрия   0,05 г

             воды         до        100 мл

Водорода пероксид

Раствор водорода пероксида разведенный  

Solutio Hydrogenii peroxydi diluta 

4

Описание. Бесцветная прозрачная жидкость, без запаха, кислой реакции.

MgO2 . MgO

 

Магния перекись 

Magnesii peroxydum

Описание. Растворимость.  Белый мелкий порошок, без запаха, почти не растворим в воде и  спирте. Содержит 25 % перекиси магния. При растворении в минеральных кислотах выделяется  H2O2.

H2N-C-NH2 · H2O2

       ║

       О   

Гидроперит 

Hydroperitum

Описание. Растворимость. Твердое вещество белого цвета, растворимое в воде. Содержит 33-35 % H2O2 и мочевину.  Гидроперит легко разлагается при растворении в воде с образованием H2O2.  

Получение

Пероксид водорода получен впервые в 1818 году при действии серной кислоты на перекись бария:             BaO + H2SO4H2O2 + BaSO4

В настоящее время пероксид водорода получают электрохимическим окислением 50 %-ного раствора H2SO4  при температуре 5-8 0 С.  Процесс электролиза происходит по схеме:

H2SO4 + H2OH3O+ + HSO4 -

                                        Катод                                      Анод

катион оксония:  2 H3O+ + 2 ê → 2 H3O гидросульфат ион: 2 HSO4- - 2ê  → 2 HSO4 

                             2 H3O → 2 H2O + H2 ↑                       2 HSO4H2S2O8                                            

                                                                                                                      надсерная

                                                                                         ť=70о С                                          кислота

H2S2O8 + 2 H2OH2O2 + 2 H2SO4   

                                                                       разложение

Получают разбавленные растворы H2O2 , их перегоняют в вакууме при 38 мм рт. ст. и при tо = 70 0 С, затем концентрируют до 30 – 60 % растворов.

Магния перекись получают при взаимодействии оксида магния и перекиси водорода при температуре 7 – 8 0 С:                    MgO + H2O2  →  MgO2 · MgO + H2O  

Промывают спиртом и сушат в вакууме при 45 – 50 0 С.  

Гидроперит получают сочетанием эквимолярных количеств мочевины и перекиси водорода с добавлением консерванта – 0,08 %-ного раствора лимонной кислоты.

                                H2N-C-NH2 + H2O2  → H2N-C-NH2 H2O2 

                                                 ║                                     ║

                                                 О                                     О

Качественный анализ

Водорода пероксид

1. Кислотно-основные свойства:

H2O2  представляет собой очень слабую кислоту:   H2O2H+ + HO2-

5

Соли  H2O2 неустойчивы:     MgO2 + 2 HClMgCl2 + H2O2

2. Окислительно-восстановительные свойства:

H2O2 является одновременно и окислителем  и восстановителем:       H2O2 + 2 + 2H+→ 2 H2O

                                                                                               H2O2 - 2   → 2H+ + O2 ↑    

Окисление в кислых растворах протекает медленнее, чем в щелочных.

Окислительные свойства:            H2O2 + 2 KI + H2SO4 + хлорофом → I2 + 2H2O + K2SO4

                                                                                                               фиолетовый

                                                                                                                             хлороформный слой

Восстановительные свойства:  5 H2O2 +2 KMnO4 +3 H2SO4→ 2 MnSO4 +5 O2↑ +K2SO4+ 8 H2O

                                                                                                 обесцвечивание

 

Так как пероксид  водорода и окислитель, и восстановитель, то он легко вступает в реакции самоокисления-самовосстановления, при этом разлагается с выделением кислорода:

                                  H2O2 + H2O2 → 2 H2O +  O2

Пероксид водорода быстро разлагается в щелочной среде, поэтому щелочность стекла, температура, свет и катализаторы (ионы тяжелых металлов) являются причинами изменения концентрации растворов.

3. Реакция образования надхромовых кислот  зависит от температуры, pH и концентрации пероксида водорода:

K2Cr2O7 + H2SO4  →  H2Cr2O7 + K2SO4     

                                                двухромовая кислота

H2Cr2O7 + H2O2 →  H2Cr2O8 + Н2О

                                               надхромовая кислота  

                                                     ———————|———————

                                                                                             ↓                                                       ↓

                                                                     + высокая                             + 4  H2O2                           

    концентрация H2O2

                                                                                ↓                                         ↓

                                                                         H2Cr2O12                и       пероксид  хрома                        

                                                                               надхромовая кислота

                                                                                    другого состава

Образуются окрашенные в синий цвет перекисные соединения, растворимые в эфире. Это смесь надхромовых кислот и пероксида хрома.

7.  Подлинность магния пероксида доказывают реакциями на ион магния и на пероксид водорода:        MgO2 + HClMgCl2 +  H2O2

                        MgCl2 + NaHPO4 + NH4OH + NH4ClNH4MgPO4 ↓ + 2NaCl 

                                                                                                                  белый

  1.  Качество пергидроля определяют по мочевине и также по пероксиду водорода:

                      t= 150-1600C

H2N-C-NH2          →        NH = C = O + H2N-C-NH2 → биурет + CuSO4 + KOH → образуются

       ║               - NH3↑                                            ║

         О                                                                        О                                                                                  

  мочевина                    изоциановая кислота

растворимые внутрикомплексные соли фиолетового цвета.

6

Доброкачественность

H2O2:      - кислотность: должно уйти не более 1,5 мл 0,1 н NaOH, Ind метиловый оранжевый;

               - сухой остаток не более 0,05%.

MgO2:   допустимы : Cl-, SO42-, Fe, Ca2+, As, тяжелые металлы.

Количественное определение

H2O2:    1) Перманганатометрия.  Метод основан на восстанавливающих свойствах водорода пероксида. Содержание H2O2 в препарате 2,7 – 3,3 %.                                                                   

             2) Йодометрия основана на окислительных свойствах водорода пероксида.

MgO2:   MgO2·MgO + H2SO4MgSO4 + H2O2 , далее определяют водорода пероксид. Должно быть не более 25 % магния пероксида.

Гидроперит (tb): определяют содержание водорода пероксида йодометрическим методом,  а стабилизатора натрия бензоата – ацидиметрией.

Должно быть не менее 0,48 г H2O2 в таблетке массой 1,5 г.

Хранение

Хранят в склянках с притертой стеклянной пробкой, в прохладном, защищенном от света месте (3 % раствор), твердые вещества в сухом месте в хорошо укупоренной таре, при комнатной температуре.

При неправильном хранении водорода пероксида может быть взрыв:

2 H2O2 + ок-ли +в.ва + т.м. + следы щелочей → 2 H2O + O2↑ + 188,55 кДж

Ингибиторами этой реакции являются фосфорная, щавелевая, барбитуровая кислоты, мочевина, ацетанилид и др.

При наличии влаги гидроперит образует водорода перекись, а магния пероксид – кристаллогидраты MgO2 H2O или MgO2∙ 2H2O.

Применение

Применяют как антисептики – 3 % раствор пероксида водорода для промываний, полосканий. Одна таблетка гидроперита 1,5 г соответствует 15 мл 3 %-ного раствора пероксида водорода. Магния пероксид применяют как антисептик ЖКТ по 0,25-0,5 г.


 

А также другие работы, которые могут Вас заинтересовать

28307. Субъекты и объекты гражданских правоотношений 14.49 KB
  Субъекты и объекты гражданских правоотношений Элементами гр. Субъекты гражданских правоотношений это те лица которые несут права и обязанности в правоотношении. В качестве субъектов гражданских правоотношений выступают граждане РФ иностранные граждане лица без гражданства юридические лица как российские так и иностранные. Особый субъект гражданских правоотношений государство и муниципальные образования.
28308. Основания возникновения, изменения и прекращения гражданских правоотношений 13.73 KB
  возникают из: сделок административных актов в резте создания произведений науки литературы и искусства и иных резтов интеллект деятети. вследствии причинения вреда другому лицу а также в следствии приобретения или сбережения имущества за счет средств другого лица без достаточных оснований в следствии иных действий граждан и организаций.
28309. Правосубъектность: понятие, состав, сравнительная характеристика по видам субъектов гражданских правоотношений 15.56 KB
  Так ребенок умершего зачатый при его жизни но родившийся после его смерти по закону приобретает право на наследство умершего. Факты рождения и смерти устанавливаются по медицинским показаниям. С определением момента смерти также связано много различных медицинских и правовых вопросов. Так в медицине различают состояние клинической смерти когда происходит остановка работы отдельных органов – сердца почек головного мозга – однако существует возможность восстановления жизнеспособности организма и биологической смерти когда начинаются...
28311. Понятие и виды права общей собственности 13.49 KB
  Понятие и виды права общей собственности. В силу различных причин имущество может принадлежать на праве собственности не одному лицу а 2 и более лицам. В таких ситуациях на это имущество возникает право общей собственности. Выделяют два вида общей собственности.
28312. Право общей долевой собственности: понятие, режим, особенности 14.05 KB
  Право общей долевой собственности: понятие режим особенности. Содержание права общей долевой собственности составляет собственникам правомочия по владению пользованию и распоряжению общим имуществом и каждый собственник независимо от размера своей доли имеет 1 голос при решении правовых вопросов касающихся этой собственности. Осуществление права общей долевой собственности должно происходить по взаимному согласию всех собственников. Поэтому при осуществлении права общей долевой собственности в принципе не имеет значения какой...
28313. Право общей совместной собственности 14.78 KB
  Право общей совместной собственности: понятие режим особенности В ГК РФ закреплены 2 вида совместной собственности:1 Собственность супругов; 2 Членов крестьянского фермерского хозяйства. Участники совместной собственности так же как и участника долевой собственности владеют пользуются и распоряжаются общ. Сделки по распоряжению общим имуществом может совершать каждый из участников совместной собственности если иное не вытекает из соглашения между ними. Необходимым условием возникновения совместной собственности супругов является...
28314. Общество с ограниченной и дополнительной ответственностью как участники гражданских правоотношений 18.21 KB
  Участники общества с ограниченной ответственностью не отвечают по его обязательствам и несут риск убытков связанных с деятельностью общества в пределах стоимости своих вкладов. Главная гарантия обеспечения интересов кредиторов общества – его уставный капитал. Величина уставного капитала общества должна быть не меньше 100кратного размера минимальной оплаты труда установленного законодательством РФ на дату представления учредительных документов. Уставный капитал составляется из стоимости вкладов участников общества.
28315. Акционерное общество. Виды 15.58 KB
  Акционерным обществом признается общество уставный капитал которого разделен на определенное число долей выраженных ценными бумагами акциями; участники акционерного общества акционеры не отвечают по его обязательствам и несут риск убытков связанных с деятельностью общества в пределах стоимости принадлежащих им акций п. Характерным признаком отличающим акционерное общество от общества с ограниченной ответственностью является удостоверение прав акционера ценной бумагой акцией. Мелкие акционеры в большинстве своем преследуют цель...