6221

Лекарственные средства неорганической природы. Классификация. Вода очищенная и вода для инъекций. Фармакопейный анализ препаратов водорода пероксида

Реферат

Химия и фармакология

Лекарственные средства неорганической природы. Классификация. Вода очищенная и вода для инъекций. Фармакопейный анализ препаратов водорода пероксида Лекарственные препараты неорганической природы составляют значительную часть ассортимента лекарствен...

Русский

2012-12-30

87 KB

243 чел.

Лекарственные средства неорганической природы. Классификация. Вода очищенная и вода для инъекций. Фармакопейный анализ препаратов водорода пероксида

Лекарственные препараты неорганической природы составляют значительную часть ассортимента лекарственных средств. Многообразие их применения обуславливается не только различным их составом, но и способами применения, лекарственными формами. Один и тот же состав лекарства может иметь различное медицинское применение, в тоже время, некоторые вещества с различным составом элементов  в молекуле относятся к одной фармакологической группе. Поэтому, классификация имеет очень большое значение для исследования и использования огромного арсенала лекарственных средств.

Классификация лекарственных средств

——————————|———————————

↓                                                                                  ↓

по химическому строению

по действию на организм

1.  Фармакологическая классификация – в ней отражается принципы преимущественного действия препарата на ту или иную физиологическую систему (сердечно-сосудистую, ЦНС  и т.д.). В каждой из этих групп препараты классифицируются по химическому строению.

2.  Фармакотерапевтическая классификация – в ней лекарственные средства группируются в зависимости от применения для лечения определенного заболевания. Внутри также проводится химическая классификация.

Таким образом, фармакологическая и фармакотерапевтическая классификации являются комбинированными. Их недостаток состоит в том, что в одну группу объединяют различные по химическому составу вещества.

3.  Химическая классификация - лекарственные средства распределены в соответствии с их химической структурой. Недостаток – в одной группе могут оказаться вещества с различным фармакологическим действием.

В фармацевтической химии используют химическую классификацию, так как она позволяет изучать способы получения лекарственных веществ, установления связи между химической структурой и фармакологическим действием, разработки методов анализа этих лекарственных веществ, которые основаны на их физических и химических свойствах.        

Химическая классификация

———————————|———————————

↓                                                                                      ↓

Неорганические

лекарственные вещества:

Органические

лекарственные вещества:

- оксиды

-производные алифатического ряда

- минеральные кислоты

-производные алициклического ряда

2

- гидроксиды

- производные ароматического ряда

- соли

- производные гетероциклического ряда

- комплексные соединения

- углеводороды и их галогенпроизводные

- элементы периодической системы.

- спирты

- альдегиды

- кетоны

- органические кислоты.

В фармацевтической химии допускаются отклонения от химической классификации, например, при изучении биологически активных природных веществ выделяют группы алкалоидов, витаминов, гормонов и т.д. Внутри группы все биологически активные вещества делятся на подгруппы по химической структуре. Алкалоиды делятся на производные тропана, пурина, хинолина и т.д. Терпены делятся на моноциклические и бициклические. Витамины, кроме того, имеют и буквенную внутригрупповую классификацию, например, витамины группы А, D или В, витамин С, Е.

НЕОРГАНИЧЕСКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

Вода

В соответствии с требованиями НД различают воду очищенную и воду для инъекций, сходные по внешним признакам и способам использований.

H2O

ФС 42-2619-97

Вода очищенная  

Aqua purificata

Описание. Бесцветная, прозрачная жидкость без вкуса и запаха. рН=5,0-7,0

Получение

Дистилляцией, или ионным обменом, или обратным осмосом, иногда эти методы комбинируют.

Доброкачественность

  1.  Сухой остаток – 100 мл воды выпаривают на водяной бане, сушат при 100-105 0 С до постоянной массы (не должно быть более 0,001%).
  2.  Восстанавливающие вещества – добавляют к воде раствор KMnO4 и H2SO4 р., кипятят 10 мин; розовое окрашивание должно сохраниться (то есть не должно быть примеси).
  3.  Диоксид углерода определяют добавлением известковой воды; не должно быть помутнения в течение 1 часа (т.е. недопустимая примесь).
  4.  Нитриты и нитраты – добавляют свежеприготовленный раствор дифениламина в концентрированной серной кислоте;  не  должно быть голубого окрашивания.
  5.  Соли аммония - добавляют реактив Несслера, сравнивают с эталоном  (1 мл  эталонного

3

раствора Б на соли аммония + 9 мл H2O + реактив Несслера).

Допускается 0,00002 % примеси.

  1.  Хлориды – открывают  раствором AgNO3 в среде HNO3 разв.; не должно быть опалесценции.
  2.  Сульфаты – открывают раствором BaCl2 в среде HCl разв.; не должно быть помутнения.
  3.  Кальций – обнаруживается (NH4)2C2O4 в присутствии аммиачного буфера; не должно быть помутнения.
  4.  Тяжелые металлы – открывают раствором Na2S в среде CH3COOHр.; не должно быть окрашивания по оси пробирки на белом фоне.
  5.  Микробиологическая чистота (не более 100 микроорганизмов на 1 мл) и полное отсутствие бактерий семейства Enterobacteriaceae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa.

Применение, хранение

Используют воду свежеприготовленную, или хранят в закрытых ёмкостях. Для приготовления стерильных не инъекционных  лекарственных средств, изготавливаемых асептически, воду необходимо стерилизовать. Применяют как растворитель для приготовления лекарственных средств.

Вода для инъекций      ФС 42-2620-97

Aqua pro injectionibus

Получают дистилляцией или обратным осмосом. Вода для инъекций должна выдерживать испытания, приведенные в статье «Вода очищенная», должна быть апирогенной, не должна содержать антимикробных веществ и других добавок. Определяют пирогенность. Используют свежеприготовленной или хранят при температуре 5 -10 0 С или 80 – 95 0 С в закрытых емкостях, но не более 24-х часов. На этикетке должно быть обязательно указано, что содержимое не простерилизовано. Используют как растворитель для приготовления инъекционных лекарственных средств. Для инъекционных лекарственных форм, которые изготавливают в асептических условиях и не подвергают последующей стерилизации используют стерильную воду для инъекций.          

Препараты водорода пероксида

———————————|———————————

↓                                                                                      ↓

                           Жидкие                                                                            Твердые 

                   3 % раствор H2O2                                                      Mg перекись, гидроперит

H2O2

Состав: пергидроля         10,0 г

             антифибрина

     или бензоата натрия   0,05 г

             воды         до        100 мл

Водорода пероксид

Раствор водорода пероксида разведенный  

Solutio Hydrogenii peroxydi diluta 

4

Описание. Бесцветная прозрачная жидкость, без запаха, кислой реакции.

MgO2 . MgO

 

Магния перекись 

Magnesii peroxydum

Описание. Растворимость.  Белый мелкий порошок, без запаха, почти не растворим в воде и  спирте. Содержит 25 % перекиси магния. При растворении в минеральных кислотах выделяется  H2O2.

H2N-C-NH2 · H2O2

       ║

       О   

Гидроперит 

Hydroperitum

Описание. Растворимость. Твердое вещество белого цвета, растворимое в воде. Содержит 33-35 % H2O2 и мочевину.  Гидроперит легко разлагается при растворении в воде с образованием H2O2.  

Получение

Пероксид водорода получен впервые в 1818 году при действии серной кислоты на перекись бария:             BaO + H2SO4H2O2 + BaSO4

В настоящее время пероксид водорода получают электрохимическим окислением 50 %-ного раствора H2SO4  при температуре 5-8 0 С.  Процесс электролиза происходит по схеме:

H2SO4 + H2OH3O+ + HSO4 -

                                        Катод                                      Анод

катион оксония:  2 H3O+ + 2 ê → 2 H3O гидросульфат ион: 2 HSO4- - 2ê  → 2 HSO4 

                             2 H3O → 2 H2O + H2 ↑                       2 HSO4H2S2O8                                            

                                                                                                                      надсерная

                                                                                         ť=70о С                                          кислота

H2S2O8 + 2 H2OH2O2 + 2 H2SO4   

                                                                       разложение

Получают разбавленные растворы H2O2 , их перегоняют в вакууме при 38 мм рт. ст. и при tо = 70 0 С, затем концентрируют до 30 – 60 % растворов.

Магния перекись получают при взаимодействии оксида магния и перекиси водорода при температуре 7 – 8 0 С:                    MgO + H2O2  →  MgO2 · MgO + H2O  

Промывают спиртом и сушат в вакууме при 45 – 50 0 С.  

Гидроперит получают сочетанием эквимолярных количеств мочевины и перекиси водорода с добавлением консерванта – 0,08 %-ного раствора лимонной кислоты.

                                H2N-C-NH2 + H2O2  → H2N-C-NH2 H2O2 

                                                 ║                                     ║

                                                 О                                     О

Качественный анализ

Водорода пероксид

1. Кислотно-основные свойства:

H2O2  представляет собой очень слабую кислоту:   H2O2H+ + HO2-

5

Соли  H2O2 неустойчивы:     MgO2 + 2 HClMgCl2 + H2O2

2. Окислительно-восстановительные свойства:

H2O2 является одновременно и окислителем  и восстановителем:       H2O2 + 2 + 2H+→ 2 H2O

                                                                                               H2O2 - 2   → 2H+ + O2 ↑    

Окисление в кислых растворах протекает медленнее, чем в щелочных.

Окислительные свойства:            H2O2 + 2 KI + H2SO4 + хлорофом → I2 + 2H2O + K2SO4

                                                                                                               фиолетовый

                                                                                                                             хлороформный слой

Восстановительные свойства:  5 H2O2 +2 KMnO4 +3 H2SO4→ 2 MnSO4 +5 O2↑ +K2SO4+ 8 H2O

                                                                                                 обесцвечивание

 

Так как пероксид  водорода и окислитель, и восстановитель, то он легко вступает в реакции самоокисления-самовосстановления, при этом разлагается с выделением кислорода:

                                  H2O2 + H2O2 → 2 H2O +  O2

Пероксид водорода быстро разлагается в щелочной среде, поэтому щелочность стекла, температура, свет и катализаторы (ионы тяжелых металлов) являются причинами изменения концентрации растворов.

3. Реакция образования надхромовых кислот  зависит от температуры, pH и концентрации пероксида водорода:

K2Cr2O7 + H2SO4  →  H2Cr2O7 + K2SO4     

                                                двухромовая кислота

H2Cr2O7 + H2O2 →  H2Cr2O8 + Н2О

                                               надхромовая кислота  

                                                     ———————|———————

                                                                                             ↓                                                       ↓

                                                                     + высокая                             + 4  H2O2                           

    концентрация H2O2

                                                                                ↓                                         ↓

                                                                         H2Cr2O12                и       пероксид  хрома                        

                                                                               надхромовая кислота

                                                                                    другого состава

Образуются окрашенные в синий цвет перекисные соединения, растворимые в эфире. Это смесь надхромовых кислот и пероксида хрома.

7.  Подлинность магния пероксида доказывают реакциями на ион магния и на пероксид водорода:        MgO2 + HClMgCl2 +  H2O2

                        MgCl2 + NaHPO4 + NH4OH + NH4ClNH4MgPO4 ↓ + 2NaCl 

                                                                                                                  белый

  1.  Качество пергидроля определяют по мочевине и также по пероксиду водорода:

                      t= 150-1600C

H2N-C-NH2          →        NH = C = O + H2N-C-NH2 → биурет + CuSO4 + KOH → образуются

       ║               - NH3↑                                            ║

         О                                                                        О                                                                                  

  мочевина                    изоциановая кислота

растворимые внутрикомплексные соли фиолетового цвета.

6

Доброкачественность

H2O2:      - кислотность: должно уйти не более 1,5 мл 0,1 н NaOH, Ind метиловый оранжевый;

               - сухой остаток не более 0,05%.

MgO2:   допустимы : Cl-, SO42-, Fe, Ca2+, As, тяжелые металлы.

Количественное определение

H2O2:    1) Перманганатометрия.  Метод основан на восстанавливающих свойствах водорода пероксида. Содержание H2O2 в препарате 2,7 – 3,3 %.                                                                   

             2) Йодометрия основана на окислительных свойствах водорода пероксида.

MgO2:   MgO2·MgO + H2SO4MgSO4 + H2O2 , далее определяют водорода пероксид. Должно быть не более 25 % магния пероксида.

Гидроперит (tb): определяют содержание водорода пероксида йодометрическим методом,  а стабилизатора натрия бензоата – ацидиметрией.

Должно быть не менее 0,48 г H2O2 в таблетке массой 1,5 г.

Хранение

Хранят в склянках с притертой стеклянной пробкой, в прохладном, защищенном от света месте (3 % раствор), твердые вещества в сухом месте в хорошо укупоренной таре, при комнатной температуре.

При неправильном хранении водорода пероксида может быть взрыв:

2 H2O2 + ок-ли +в.ва + т.м. + следы щелочей → 2 H2O + O2↑ + 188,55 кДж

Ингибиторами этой реакции являются фосфорная, щавелевая, барбитуровая кислоты, мочевина, ацетанилид и др.

При наличии влаги гидроперит образует водорода перекись, а магния пероксид – кристаллогидраты MgO2 H2O или MgO2∙ 2H2O.

Применение

Применяют как антисептики – 3 % раствор пероксида водорода для промываний, полосканий. Одна таблетка гидроперита 1,5 г соответствует 15 мл 3 %-ного раствора пероксида водорода. Магния пероксид применяют как антисептик ЖКТ по 0,25-0,5 г.


 

А также другие работы, которые могут Вас заинтересовать

39181. Проблемы и перспективы привлечения банковских ресурсов в условиях посткризисного развития экономики Республики Казахстан 1.21 MB
  1 Экономическое содержание банковских ресурсов1.2 Собственный капитал и его роль в формировании банковских ресурсов1.3 Формы привлечения ресурсов банками их модификация в условиях усиления конкуренции на финансовом рынке2 Анализ формирования ресурсов банков второго уровня Республики Казахстан в условиях современного мирового финансового кризиса 2.
39183. Агроекологія 542.5 KB
  Назвати основні типи ерозії, дати оцінку шкідливості ерозійних процесів, та способи запобігання ерозії, які придатні для землеробства України
39184. Анализ технологии подготовки валанжинского газа на УКПГ- 1В Ямбургского месторождения 2.05 MB
  Промысловая подготовка газа на УКПГ-1В производится с применением процесса низкотемпературной абсорбции (НТА) при давлении 5,5-6,5 МПа и температуре минус 25°С, что обеспечивает качество газа согласно требованиям ОСТ 5 1.40-93 - температуру точки росы по влаге и углеводородам не выше минус 25°С, максимально полное извлечение углеводородов С3+, круглогодичное поддержание температуры газа и конденсата на выходе с УКПГ-1В на уровне минус 2°С для предотвращения протаивания многолетнемерзлых грунтов в зоне прокладки трубопровода.
39185. Классификация компьютеров 201 KB
  1 По времени создания компьютеры подразделяют на поколения первое второе третье и четвертое которые характеризуются степенью развития аппаратных и программных средств. Компьютеры первого поколения относятся к середине 40х и концу 50х гг. Компьютеры второго поколения относятся к концу 50х и середине 60х гг. Компьютеры третьего поколения относятся к периоду с середины 60х по середину 70х гг.
39186. Конституционное право государств Европы 1.47 MB
  Нормативная база деятельности Государственных советов 166 Определение статуса Государственного совета по конституции 166 3. Конституционные нормы о полномочиях властных структур в период военного положения 205 Приложение 208 Проект Конституции Европейского Союза229 структура содержание краткие комментарии 208 I. Книга позволяет узнать как конституции этих стран в условиях рыночной экономики регулируют вопросы собственности государственное планирование финансы государства и экологическую охрану общества. Эти конституции отвергают...
39187. Комплексное исследование рынка ноутбука ROVERBOOK 580 KB
  В этой курсовой работе будут проведены исследования товара RoverBook Voager 411 его конкурентов потребителей конъюнктуры рынка будет определена емкость рынка и доля рынка исследуемого предприятия разработана маркетинговая стратегия стратегия ценообразования проведено формирование каналов сбыта и системы товародвижения разработана рекламная программа и рекламное обращение кроме того будет подсчитан бюджет реализации маркетинговой программы. Определение емкости рынка 2. Сбор и формирование исходных данных выбор метода расчета При...
39188. Материальные ресурсы организации 27.63 KB
  Понятие сырьевых и топливноэнергетических ресурсов их классификация. Факторы и направления повышения эффективности использования материальных ресурсов. Повышение эффективности использования материальных ресурсов имеет большое значение как для экономики отдельной организации так и для государства в целом. Кроме того повышение эффективности использования материальных ресурсов обеспечивает увеличение объемов производимой продукции при тех же размерах материальных затрат.